- Avis de la CT du 07 novembre 2012
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DYSPORT (toxine botulinique type A)
Neurologie - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
02 avr. 2013
Nature de la demande
Extension d'indication au traitement de la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant à partir de 2 ans
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à BOTOX dans la prise en charge de la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant à partir de 2 ans
- DYSPORT a l’AMM chez les enfants de 2 ans et plus dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres inférieurs.
- Il n’apporte pas de progrès thérapeutique par rapport à BOTOX, dans la prise en charge de ces patients.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
La Commission considère que le service médical rendu par DYSPORT est important dans la nouvelle indication : traitement symptomatique local de la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant à partir de 2 ans. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Sur la base des données disponibles, DYSPORT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR inexistante, V) par rapport à BOTOX dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant à partir de 2 ans. |
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