ARIXTRA 2,5 mg (fondaparinux), anticoagulant
                   			Cardiologie - Mise au point
						
                   	
                    
                        Avis sur les Médicaments - 
	
		Mis en ligne le 
	
		
		
			22 nov. 2013
		
	
	
						
                    
                Nature de la demande
										Réévaluation SMR et ASMR
									
									Intérêt clinique modéré dans la prise en charge des thromboses veineuses superficielles
- ARIXTRA 2,5 mg/0,5 mL a l’AMM dans la thrombose veineuse superficielle (TVS) spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l'adulte sans thrombose veineuse profonde associée. La première évaluation en 2011 avait conclut à un service médical rendu modéré, sans avantage clinique démontré. La réévaluation actuelle a abouti aux mêmes conclusions.
 - Il s’agit d’un traitement de première intention, mais l’intérêt de 45 jours de traitement n’est pas établi.
 - ARIXTRA est contre-indiqué à la posologie de 2,5 mg une fois par jour en cas de clairance de la créatinine < 50 mL/min.
La plus grande prudence est requise chez les sujets de poids < 50 kg ou d’âge ≥ 75 ans, compte tenu du risque hémorragique et de l’absence d’ajustement posologique possible. 
Service Médical Rendu (SMR)
| Modéré | Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg reste modéré dans le traitement de la thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l'adulte sans thrombose veineuse profonde associée. | 
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) | La Commission confirme l’absence d’ASMR (niveau V, inexistante) dans la stratégie thérapeutique compte tenu de l’incertitude sur le bénéfice clinique d’un traitement prolongé à 45 jours dans la population hétérogène des patients ayant une TVS isolée. | 
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