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SEROPLEX (escitalopram), inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine

Psychiatrie - Mise au point
Opinions on drugs - Posted on Nov 22 2013

Reason for request

Renewal of inclusion

Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres antidépresseurs

 

  • SEROPLEX, énantiomère S du citalopram (SEROPRAM), commercialisé depuis 2005, a l’AMM dans cinq indications : épisodes dépressifs majeurs, trouble panique avec ou sans agoraphobie, anxiété sociale, anxiété généralisée et troubles obsessionnels compulsifs.
  • La Commission de la transparence avait octroyé une amélioration du service médical rendu** mineure (ASMR IV) dans les épisodes dépressifs majeurs par rapport au SEROPRAM et une absence d’ASMR dans les autres indications :
  • Les nouvelles données ne permettent plus de considérer qu’il apporte un avantage clinique par rapport aux autres antidépresseurs.

Clinical Benefit

Substantial Le service médical rendu par SEROPLEX comprimé et suspension buvable reste important : - dans les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). - dans les troubles obsessionnels compulsifs. - dans la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie. - dans le trouble anxiété généralisée.
Moderate Le service médical rendu par SEROPLEX comprimé et suspension buvable reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale.

Clinical Added Value

no clinical added value Compte tenu des données à court et à long termes comparant escitalopram aux autres ISRS, IRSN et « autres antidépresseurs », SEROPLEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ces antidépresseurs dans la prise en charge de l’épisode dépressif majeur (c’est-à-dire caractérisé). L’amélioration du service médical rendu de SEROPLEX dans les autres indications (traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie, traitement du trouble anxiété sociale, traitement du trouble anxiété généralisée, traitement des troubles obsessionnels compulsifs) n’est pas modifié : SEROPLEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres traitements médicamenteux disponibles.

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