- Avis de la CT du 05 février 2014
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DYMISTA (fluticasone, azélastine), association corticoïde - antihistaminique
ALLERGOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
10 sept. 2014
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Pas d’avantage clinique démontré dans la rhinite allergique par rapport à la prise concomitante d’un antihistaminique et d’un corticoïde intranasal
- DYMISTA a l’AMM chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 12 ans dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle modérée à sévère lorsqu’une monothérapie par antihistaminique ou par glucocorticoïde intranasal n’est pas considéré comme suffisante.
- Son intérêt clinique est modéré. Il n’apporte pas d’avantage clinique par rapport à la prise concomitante d’un antihistaminique (oral ou intranasal) et d’un corticoïde intranasal.
Service Médical Rendu (SMR)
| Modéré |
Le service médical rendu par DYMISTA 137 µg/50 µg, suspension pour pulvérisation nasale, est modéré dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
DYMISTA 137 µg/50 µg, suspension pour pulvérisation nasale, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la prise concomitante d’un antihistaminique H1 et d’un corticoïde intranasal. |
