- Avis de la CT du 07 octobre 2015
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ZYKADIA (céritinib), inhibiteur de tyrosine kinase
CANCEROLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
29 janv. 2016
Nature de la demande
Inscription (CT)
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge du cancer bronchique non à petites cellules ALK+ au stade avancé chez les adultes préalablement traités par crizotinib
- ZYKADIA a une AMM conditionnelle en monothérapie pour le traitement du cancer bronchique non à petites cellules avancé avec réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK+) chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib.
- Son efficacité en traitement de troisième ligne du cancer bronchique ALK + a été montrée dans une étude non comparative principalement en termes de taux de réponse global.
- Des données comparatives versus la chimiothérapie sont attendues.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par ZYKADIA est important dans l’indication « traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib. » |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) |
Dans l’attente des résultats de l’étude comparative versus la chimiothérapie en 3ème ligne, la commission de la Transparence attribue à ZYKADIA une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la stratégie de prise en charge du cancer bronchique non à petites cellules ALK+ au stade avancé chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib. |
Therapeutic use
- |
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