- Avis de la CT du 04 novembre 2015
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ZYCLARA (imiquimod), chimiothérapie à usage topique
DERMATOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
15 avr. 2016
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Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement local des kératoses actiniques
- ZYCLARA, imiquimod dosé 3,75 %, a l’AMM en traitement local des kératoses actiniques cliniquement typiques, non hyperkératosiques, non hypertrophiques, visibles ou palpables, du visage ou du cuir chevelu dégarni chez l’adulte immunocompétent lorsque les autres traitements topiques sont contre-indiqués ou moins appropriés.
- Il a démontré son efficacité versus placebo mais n’a pas été comparé à ALDARA, imiquimod dosé à 5 %.
- C’est un traitement de seconde intention, après échec des autres traitements topiques.
Service Médical Rendu (SMR)
| Faible |
Le service médical rendu par ZYCLARA est faible dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
En l’absence de données versus comparateur actif, en particulier ALDARA, autre topique à base d’imiquimod dosé à 5 %, ZYCLARA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des kératoses actiniques cliniquement typiques, non hyperkératosiques, non hypertrophiques, visibles ou palpables, du visage ou du cuir chevelu dégarni chez l'adulte immunocompétent lorsque les autres traitements topique sont contre-indiqués ou moins appropriés. |
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