- Avis de la CT du 17 février 2016
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ZALVISO (sufentanil)
NEUROLOGIE - Nouvelle voie d’administration
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
25 avr. 2016
Nature de la demande
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Pas d’avantage clinique démontré chez l'adulte, par rapport à l’analgésie par voie intraveineuse contrôlée par le patient, dans le traitement des douleurs aiguës post-opératoires modérées à sévères
- ZALVISO a l’AMM chez l’adulte dans le traitement des douleurs aiguës post-opératoires modérées à sévères
- Le dispositif d’administration de ZALVISO est conçu pour délivrer un comprimé sublingual de 15 microgrammes de sufentanil, à la demande du patient, avec un intervalle minimum de 20 minutes entre les doses et pendant une période maximale de 72 heures. Il n’a pas démontré d’avantage par rapport à l’analgésie contrôlée par le patient par voie intraveineuse.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par ZALVISO est important. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
ZALVISO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des douleurs aiguës post-opératoires modérées à sévères. |
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