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MICRA

Stimulateur cardiaque implantable
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 07 nov. 2016

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

En raison de :
- l’intérêt thérapeutique du stimulateur MICRA implanté par voie transcathéter dans les indications d’implantation d’un stimulateur cardiaque simple chambre ;
- l’intérêt de santé publique du dispositif MICRA, au vu de la gravité de la pathologie.


Amélioration du service attendu

V (absence)

La Commission s’est prononcée, chez les patients adultes avec une indication de stimulateur cardiaque simple chambre de type VVIR, pour une absence d’ASA (niveau V), par rapport à l’implantation d’un stimulateur cardiaque simple chambre avec sonde endocavitaire.

III (modérée)

Dans la sous population des patients adultes avec une indication de stimulateur cardiaque simple chambre de type VVIR et à haut risque de complications liées à la sonde et pour lesquels le réseau veineux doit être préservé (patients avec antécédents de fracture de sonde, patients sous chimiothérapie porteurs d’une chambre à cathéter et patients hémodialysés), la Commission a rendu une ASA modérée (niveau III), par rapport à l’implantation d’un stimulateur simple chambre ventriculaire avec sonde endocavitaire.

II (importante)

Dans la sous population des patients adultes avec une indication de stimulateur cardiaque de type VVIR et sans accès veineux ou avec antécédent d’endocardite ou de septicémie, la Commission a donné une ASA importante (niveau II) par rapport à l’implantation d’un stimulateur cardiaque simple chambre avec sonde épicardique.


Laboratoire / Fabricant
MEDTRONIC FRANCE S.A.S.

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