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STELLAREX

Ballon à élution de principe actif
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 08 févr. 2017

Nature de la demande

Demande d'inscription

Service attendu

Suffisant

Suffisant, en raison de :

- l’intérêt thérapeutique du ballonnet à élution de paclitaxel STELLAREX dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur = 18 cm et = 70 %) ou occlusion (= 10 cm) de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 6 mm.

- l’intérêt de santé publique du ballonnet à élution de paclitaxel STELLAREX dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique, compte tenu du caractère de gravité de cette pathologie.


Amélioration du service attendu

III (modérée)

Par rapport au ballon nu.


Laboratoire / Fabricant
SPECTRANETICS FRANCE Sarl

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