MEDIATOR (benfluorex (chlorhydrate de))

Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’indication adjuvant du régime adapté dans les hypertriglycéridémies. Dans la mesure où la Commission de la transparence dispose de nouvelles données par rapport à l’avis de 1999 concernant l’indication adjuvant du régime adapté chez les diabétiques avec surcharge pondérale dont un essai publié (étude Moulin), dans la mesure où une réévaluation du rapport bénéfice / risque est en cours à l’Afssaps, la Commission de la transparence ne réévaluera le service médical rendu de MEDIATOR dans l’indication diabète qu’après avis de la Commission d’AMM et prise en compte de la réévaluation du rapport bénéfice / risque de ce produit par l’Afssaps.