ACLASTA (acide zoledronique monohydrate)

Rhumatologie - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 28 juin 2012

Nature de la demande

Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans l'indication «traitement de l’ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture».

Pas d’avantage clinique démontré dans l’ostéoporose cortisonique par rapport à l’acide risédronique par voie orale

ACLASTA est un bisphosphonate administré une fois par an en perfusion IV.

Sa nouvelle indication est le traitement de l’ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture.

Dans cette nouvelle indication, il n’a pas démontré d’avantage clinique par rapport à l’acide risédronique. L’acide zolédronique, comme l’acide risédronique, n’a pas démontré d’efficacité antifracturaire dans cette indication.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ACLASTA est important dans l'extension d’indication : traitement de l’ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

La Commission de la Transparence considère donc qu'ACLASTA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) par rapport à ACTONEL dans la prise en charge de l'ostéoporose cortisonique.