CLEVIPREX (clévidipine), inhibiteur calcique

Cardiologie - nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 16 déc. 2013

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Pas d’avantage clinique démontré pour la réduction rapide de la pression artérielle dans un contexte péri-opératoire

CLEVIPREX 0,5 mg/ml, émulsion injectable, a l’AMM pour la réduction rapide de la pression artérielle dans un contexte péri-opératoire.
Il n’a pas été démontré d’avantage clinique de la clévidipine par rapport au nitroprussiate de sodium ou à la nicardipine.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par CLEVIPREX est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

CLEVIPREX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux deux comparateurs cliniquement pertinents, nitroprussiate de sodium ou nicardipine, pour la réduction rapide de la pression artérielle dans un contexte péri-opératoire.