Nature de la demande

Extension d’indications : purpura thrombopénique idiopathique chez l’adulte et l’enfant en cas de risque hémorragique important, syndrome de Guillain-Barré de l’adulte, maladie de Kawasaki.

Avis favorable à l'inscription dans l’extension des indications sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics aux posologies de l’AMM.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ces spécialités est important.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

ENDOBULINE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l’extension des indications (purpura thrombopénique idiopathique, syndrome de Guillain-Barré et maladie de Kawasaki) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales intraveineuses ayant les mêmes indications (OCTAGAM - SANDOGLOBULINE - TEGELINE).


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