- Avis de la CT du 05 décembre 2007
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MAXEPA (Huile naturelle de chair de poisson contenant 30 % au minimum d'acide ...)
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
15 févr. 2010
Nature de la demande
Inscription sécurité sociale et collectivités
Service Médical Rendu (SMR)
| Insuffisant | Le service médical rendu par MAXEPA chez les patients infectés par le VIH est insuffisant compte tenu des données cliniques disponibles : une seule étude clinique randomisée d'une durée de 8 semaines ; un effet hypotriglycéridémiant modeste établi versus placebo ; pas d'effet établi sur la prévention du risque de pancréatite aiguë et sur le risque cardiovasculaire ; absence de donnée clinique pour documenter l'effet de MAXEPA chez les patients ayant une hypertriglycéridémie très élevée (> 10 g/l), ces patients étant possiblement à risque de pancréatite aiguë - et compte tenu de l'existence d'autres médicaments à effet hypotriglycéridémiant dont l'efficacité et la tolérance sont mieux documentés dans le cadre d'une prescription sur plusieurs mois/années |
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