Haute Autorité de Santé - AVANDIA

Opinions on drugs

AVANDIA - AVANDAMET

Active substance (DCI)

rosiglitazone

Diabétologie - Nouvelles données

Date 03 November 2010

Avis défavorable au remboursement en raison de nouvelles données de tolérance

AVANDIA est une glitazone indiquée dans le traitement du diabète de type 2 en monothérapie, en bithérapie (associée à la metformine ou à un sulfamide hypoglycémiant) et en trithérapie (associée à la metformine et à un sulfamide hypoglycémiant).
L’efficacité sur le contrôle glycémique est modeste. Il n’a pas été démontré de bénéfice en termes de morbimortalité.
De nouvelles données de tolérance ont confirmé l’augmentation du risque d’insuffisance cardiaque et d’événements liés à une ischémie myocardique, en particulier d’infarctus du myocarde.
Compte tenu d’un rapport efficacité/effets indésirables défavorable et de l’existence d’alternatives médicamenteuses, cette spécialité n’a plus de place dans le traitement du diabète de type 2.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous

Avis défavorable au remboursement en raison de nouvelles données de tolérance

AVANDAMET est une association fixe rosiglitazone / metformine indiquée dans le traitement du diabète de type 2.
L’efficacité sur le contrôle glycémique est modeste. Il n’a pas été démontré de bénéfice en termes de morbimortalité.
De nouvelles données de tolérance ont confirmé l’augmentation du risque d’insuffisance cardiaque et d’événements liés à une ischémie myocardique, en particulier d’infarctus du myocarde.
Compte tenu d’un rapport efficacité/effets indésirables défavorable et de l’existence d’alternatives médicamenteuses, cette spécialité n’a plus de place dans le traitement du diabète de type 2.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous

Documents

AVANDIA AVANDAMET - CT-9105 ( 220.22 KB)
Synthèse d'avis AVANDAMET - CT-9105 ( 187.11 KB)
Synthèse d'avis AVANDIA - CT-9105 ( 187.36 KB)

English Version

AVANDIA - AVANDAMET - CT 9105 - English version ( 209.58 KB)

Reason for request
Re-assessment of Actual Benefit in compliance with article R. 163-21 of the French Social Security Code.

ATC Code

A10BD03
A10BG02

Laboratory / Manufacturer
GLAXOSMITHKLINE

Introduction

AVANDIA 2 mg, film-coated tablets
B/56 (CIP code: 355 353-8)
B/56 (CIP code: 355 355-0)
B/168 (CIP code: 371 696-3)
B/180 (CIP code: 371 698-6)
AVANDIA 4 mg, film-coated tablets
B/28 (CIP code: 355 357-3)
B/56 (CIP code: 355 361-0)
B/84 (CIP code: 371 699-2)
B/90 (CIP code: 371 700-0)
AVANDIA 8 mg, film-coated tablets
B/28 (CIP: 355 363-3)
B/84 (CIP: 371 701-7)
B/90 (CIP: 371 702-3)
AVANDAMET 1 mg/500 mg, film-coated tablets
B/112 (CIP code: 363 498-1)
B/336 (CIP code: 371 704-6)
B/360 (CIP code: 371 705-2)
AVANDAMET 2 mg/500 mg, film-coated tablets
B/112 (CIP code: 363 499-8)
B/336 (CIP code: 371 706-9)
B/360 (CIP code: 371 707-5)
AVANDAMET 2 mg/1000 mg, film-coated tablets
B/56 (CIP code: 365 144-2)
B/168 (CIP code: 371 708-1)
B/180 (CIP code: 371 709-8)
AVANDAMET 4 mg/1000 mg, film-coated tablets
B/56 (CIP code: 365 145-9)
B/168 (CIP code: 371 710-6)
B/180 (CIP code: 371 711-2)