Activités de biologie médicale et certification des établissements de santé

Aims	La biologie médicale est un élément important contribuant au parcours de soins des patients. La mise en place d’une accréditation obligatoire des laboratoires de biologie médicale et les changements organisationnels prévus par la loi, nécessitent l’adaptation de la procédure de certification des établissements de santé de la HAS sur le domaine de la biologie médicale.
Date	March 2011
Key points	Pour tenir compte de la mise en place de l’accréditation progressive des laboratoires de biologie médicale, un dispositif d’articulation entre les deux procédures a été retenu. L’accréditation, garantie de la qualité sur l’activité de biologie médicale et réglementairement prévue au regard de l’article L.6221-1 du code de la santé publique) engage deux conséquences pour la démarche de certification : un allégement de visite sur le secteur des laboratoires de biologie médicale en cas d’accréditation et l’adaptation des décisions finales de la certification en cas de non respect de la réglementation. L’identification de points clés de vigilance permet de sécuriser et d’améliorer la prise en compte de l’activité de biologie médicale. Chaque grande étape du circuit de l’examen : prescription, prélèvement, transport, démarche qualité en laboratoire de biologie médicale, transmission et réception des résultats, est précisée suivant les exigences prioritaires du manuel V2010.