La Commission de la transparence de la Haute Autorité de santé a réévalué les quatre médicaments prescrits dans le traitement de la maladie d’Alzheimer. L’efficacité limitée de ces molécules et leurs nombreux effets indésirables ont conduit la Commission à revoir ses conclusions de 2007. Leur intérêt thérapeutique a été rétrogradé d’« important » à « faible ».
À la suite de nouvelles données scientifiques, la Commission de la transparence de la HAS a réévalué les quatre médicaments régulièrement prescrits pour atténuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer : Ebixa®, Aricept®, Exelon® et Reminyl®. Les résultats de cette réévaluation l’ont conduite à considérer que ces molécules ont un intérêt thérapeutique « faible » alors que la Commission l’avait estimé « important » en 2007. La Commission a également réévalué le « progrès thérapeutique » apporté par ces quatre molécules, c’est-à-dire l’amélioration du service médical rendu par ces médicaments par rapport aux traitements existants : il est rétrogradé de « minime » à « nul ».
Des effets indésirables graves
Cette décision est intervenue dans un contexte difficile pour les malades et leurs proches, marqué par la progression de cette pathologie qui toucherait plus de 800 000 personnes en France. Mais pour le Pr Gilles Bouvenot, président de la Commission de la transparence, cette réévaluation s’imposait. « La Commission n’a pas attendu les cinq ans réglementaires pour réévaluer ces quatre médicaments. Elle l’a fait au bout de moins de quatre ans parce que les données de la littérature s’accumulaient sans apporter de preuve supplémentaire de l’efficacité de ces produits. Aujourd’hui, nous savons que ces médicaments n’ont un effet que sur les troubles cognitifs et encore, pendant quelques mois, et chez certains patients seulement. En revanche, leurs effets indésirables sont plus graves et plus nombreux que prévu. » Par conséquent, la Commission recommande que ces traitements soient prescrits pour une durée d’un an et renouvelés si besoin, avec l’accord de plusieurs médecins.
Transparence et indépendance
« La Commission a formulé un avis sans complaisance, ni sévérité : il tient compte des véritables performances de ces produits », renchérit le Pr Jean-Luc Harousseau, président du Collège de la HAS, pour qui « la Commission a travaillé de façon indépendante et transparente sans céder aux interférences et aux pressions ». Les membres de la Commission ayant participé à cette réévaluation et les quatre experts auditionnés n’ont d’ailleurs pas déclaré de lien d’intérêt avec l’une des entreprises pharmaceutiques concernées. Cet avis sur les traitements médicamenteux de la maladie d’Alzheimer sera intégré aux recommandations de bonne pratique que la HAS a réactualisées afin d’améliorer le diagnostic et la prise en charge globale des malades. Elles seront publiées début 2012.
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