VICTRELIS
- bocéprévir
Avis du 14 décembre 2011
Progrès thérapeutique modéré chez les adultes prétraités et mineur chez les adultes non prétraités dans l’hépatite C chronique de génotype 1
- VICTRELIS, en association au peginterféron alfa/ribavirine, a l’AMM dans l’hépatite C chronique de génotype 1, chez l’adulte ayant une maladie hépatique compensée, non préalablement traités ou en échec à un précédent traitement.
- L’adjonction du bocéprévir au peginterféron/ribavirine s’est traduite par une augmentation du pourcentage de réponse virologique soutenue (charge virale indétectable à la 24e semaine suivant l’arrêt du traitement), augmentation notable chez les patients naïfs, mais plus importante chez les adultes en échec à un traitement antérieur.
- L’anémie est accrue de façon significative avec l’ajout du bocéprévir à l’association peginterféron alfa/ribavirine. Sa prise en charge optimale reste à déterminer.
- La durée totale de traitement peut être réduite de 48 à 28 semaines, uniquement chez les patients non cirrhotiques non préalablement traités qui obtiennent une réponse rapide durant le traitement.
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4194679
Documents
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VICTRELIS AVIS - CT11493
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146,73 Ko)
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VICTRELIS SYNTHESE - CT11493
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88,04 Ko)
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VICTRELIS - CT 11493 - Version anglaise
(
136,08 Ko)
Nature de la demande
Inscription Sécurité sociale et Collectivités
- J05AE12
Laboratoire MSD FRANCE
Présentation
VICTRELIS 200 mg, gélule
B/336 - Code CIP : 4194679
ESDI - Déclaration d'intérêts en ligne
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