BENLYSTA
Active substance (DCI)
- belimumab
Maladies rares - Nouveau médicament
Date 29 February 2012
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge du lupus systémique à l’exception des formes sévères d’atteinte rénale et neurologique
- BENLYSTA a l’AMM, en association au traitement habituel, chez les patients adultes atteints de lupus systémique actif, avec activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps anti-ADN natif et par un complément bas) malgré un traitement standard (antimalariques de synthèse, AINS, corticoïdes et/ou immunosuppresseurs, en fonction des atteintes spécifiques).
- Compte tenu d’une efficacité modeste, de l’absence de données dans les formes sévères d’atteinte rénale et neurologique et d’un doute sur un risque de cancer à long terme, le progrès thérapeutique apporté par BENLYSTA est mineur dans la prise en charge du lupus systémique actif.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet BENLYSTA.
CIP Code
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5808758
5808764
Documents
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BENLYSTA AVIS - CT11779
(
124.96 KB)
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BENLYSTA SYNTHESE - CT11779
( 90.65 KB)
English Version
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BENLYSTA - CT 11779 - English version
( 116.23 KB)
Reason for request
Inclusion on the list of medicines approved for hospital use.
ATC Code
- L04AA26
Laboratory / Manufacturer
GLAXOSMITHKLINE
GLAXOSMITHKLINE
Introduction
BENLYSTA 120 mg, powder for concentrate for solution for infusion
Vial of 120 mg (CIP code: 580 875-8)
BENLYSTA 400 mg, powder for concentrate for solution for infusion
Vial of 400 mg (CIP code: 580 876-4)
Posted on
Feb 29 2012
ESDI - Déclaration d'intérêts en ligne
Français