XARELTO
- rivaroxaban
Date 14 March 2012
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des thromboses veineuses profondes aiguës et leurs récidives
- XARELTO (15 et 20 mg) a l’AMM dans le traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et la prévention de leurs récidives sous forme de TVP et d’embolie pulmonaire (EP).
- Il est non-inférieur à l’énoxaparine relayée par warfarine et son risque hémorragique n’est pas différent.
- L’absence de surveillance de l’hémostase des patients traités par rivaroxaban ne doit pas conduire à privilégier sa prescription par rapport à celle d’un AVK, en particulier chez certains patients, non observants par exemple. Il n’existe pas d’antidote au rivaroxaban.
Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet XARELTO.
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Documents
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XARELTO TVP AVIS - CT11891
(
241.15 KB)
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XARELTO TVP SYNTHESE - CT11891
( 87.29 KB)
English Version
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XARELTO - CT 11891 - English version
( 245.03 KB)
Reason for request
Inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance (B/14, B/28 and B/42 for the 15 mg/tablet dosage and B/14 and B/28 for the 20 mg/tablet dosage) and approved for hospital use (B/10 and B/100 for both dosages) in the extension of indication: “Treatment of deep venous thrombosis (DVP) and prevention of recurrent DVT and pulmonary embolism (PE) following an acute DVP in adults”.
- B01AX06
BAYER SANTE
Introduction
XARELTO 15 mg film-coated tablets
B/14 (CIP code: 34009 219 225 1 6)
B/28 (CIP code: 34009 219 226 8 4)
B/42 (CIP code: 34009 219 227 4 5)
B/10 (CIP code: 34009 219 228 0 6)
B/100 (CIP code: 34009 581 416 7 6)
XARELTO 20 mg film-coated tablets
B/14 (CIP code: 34009 219 229 7 4)
B/28 (CIP code: 34009 219 230 5 6)
B/10 (CIP code: 34009 219 231 1 7)
B/100 (CIP code: 34009 581 419 6 6)
ESDI - Déclaration d'intérêts en ligne
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