La Haute Autorité de Santé publie, à la demande de la Direction Générale de la Santé (DGS), un rapport d’orientation sur les facteurs de risque de cancer de la prostate et la pertinence du dépistage de ce cancer par dosage de l’antigène spécifique prostatique (PSA) auprès de populations d’hommes sans symptôme considérées comme « à haut risque » de survenue de ce cancer. Après avoir recherché la littérature sur le sujet et examiné les rapports et recommandations des sociétés savantes et organismes d’évaluation en santé au niveau national et international, la HAS a conclu qu’il n’y a pas de preuve suffisante pour justifier la mise en place d’un tel dépistage dans ces sous-populations. La HAS insiste également sur la nécessité de fournir une information complète aux hommes envisageant la réalisation d’un dépistage, notamment sur ses conséquences éventuelles.

En France, près d’une femme sur cinq donne naissance par césarienne et, dans près de la moitié des cas, la césarienne est programmée. Pour améliorer cette pratique qui représente environ 7,4% des naissances, la Haute Autorité de Santé (HAS) publie aujourd’hui des recommandations qui définissent les indications d’une césarienne programmée au terme de la grossesse. La HAS publie également un document d’information destiné aux femmes enceintes pour permettre une discussion éclairée avec l’équipe médicale.

Bilan de la contribution de la HAS au troisième plan Alzheimer.

Un guide pour faciliter l’autoévaluation des programmes.

Des recommandations pour améliorer le suivi et la prise en charge.

Entretien avec Philippe Denry, Docteur en pharmacie, Président de la commission relations sociales et formation professionnelle de la FSPF.

La démarche de coopération s’incarne concrètement dans un protocole de coopération lequel précise les nouvelles modalités d’organisation des professionnels de santé pour la prise en charge des patients. Ce protocole de coopération est autorisé par le directeur général de l’ARS après avis conforme de la HAS ...

Ce guide est destiné aux coordonnateurs et aux équipes qui mettent en œuvre un programme. Ils y trouveront une démarche par étapes, des outils et des exemples concrets qu’ils seront libres d’adapter pour réaliser une analyse qualitative et quantitative de la mise en œuvre du programme et en améliorer la qualité.

• Décrire la morbimortalité maternelle et périnatale liées aux césariennes
• Préciser les indications des césariennes programmées
• Proposer un document d’information pour les patientes et leur entourage sur les conséquences et risques associés à la césarienne afin de réduire l’hétérogénéité des informations qui leur sont transmises

Progrès thérapeutique mineur par rapport à l’énoxaparine dans la prévention des thromboses veineuses après prothèse totale de hanche ou de genou

• ELIQUIS 2,5mg est un anticoagulant administré par voie orale qui inhibe le facteur Xa. Il a l’AMM dans la prévention des événements thrombo-emboliques veineux (ETEV) chez les adultes bénéficiant d’une pose programmée de prothèse totale de hanche ou de genou.
• Comme XARELTO (rivaroxaban), ELIQUIS apporte un bénéfice clinique par rapport à l’énoxaparine par voie SC (LOVENOX). Ce bénéfice est modeste et provient essentiellement de la réduction de l’incidence des ETEV asymptomatiques. Le risque hémorragique ne semble pas différent de celui de l’énoxaparine.
  

Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet ELIQUIS.

Progrès thérapeutique modéré chez les adultes prétraités et progrès thérapeutique mineur chez les adultes non prétraités dans l’hépatite C chronique de génotype 1

• INCIVO a l'AMM en association au peginterféron alfa + ribavirine dans l'hépatite C chronique de génotype 1, chez l'adulte ayant une maladie hépatique compensée soit non préalablement traité, soit ayant été préalablement traité par interféron alfa ou peginterféron alfa + ribavirine, y compris les rechuteurs et les répondeurs partiels ou nuls.
• L’adjonction du télaprévir au peginterféron + ribavirine s’est traduite par une augmentation du pourcentage de réponse virologique soutenue (charge virale indétectable à la 24e semaine suivant l’arrêt du traitement) notable, mais plus importante chez les adultes en échec à un traitement antérieur que chez les patients naïfs.
• Du fait du risque de toxidermie grave, dont le DRESS, et de syndrome de Stevens-Johnson, une surveillance étroite et des règles spécifiques d’arrêt de traitement devront être respectées.
• La durée totale de traitement peut être réduite de 48 à 24 semaines selon la réponse obtenue en cours de traitement (charge virale indétectable aux 4e et 12e semaines), uniquement chez les patients non cirrhotiques et non préalablement traités ou rechuteurs.
  

Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet INCIVO.

Avis défavorable au remboursement en tant qu’indicateur pronostique du risque de progression de l’insuffisance cardiaque symptomatique et de ses événements arythmiques

• ADREVIEW a désormais l’AMM en tant qu’indicateur pronostique du risque de progression de l’insuffisance cardiaque symptomatique, des événements arythmiques potentiellement mortels ou du décès d’origine cardiaque chez les patients insuffisants cardiaques en classe II ou III de la classification NYHA et en dysfonctionnement ventriculaire gauche.
  

• La scintigraphie avec ADREVIEW n’a pas démontré d’intérêt pronostique par rapport aux autres outils pronostiques utilisés en pratique courante, à savoir la mesure de la fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG).
  

• Les résultats des études ne sont pas transposables à la pratique courante.
  

Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet ADREVIEW.

Pas d’avantage clinique démontré par rapport à l’association libre de ses deux principes actifs

• EPIDUO est un gel d’adapalène 0,1 % (un rétinoïde) et de peroxyde de benzoyle 2,5 %. Il a l’AMM dans l’acné vulgaire en présence de comédons, papules et pustules.
• EPIDUO gel n’a pas d’intérêt par rapport à l’assocation libre de ses deux principes actifs. La synergie d’action entre les deux principes actifs appliqués dans le même temps n’est pas démontrée.
• Les effets indésirables locaux sont fréquents.
  

Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet EPIDUO.

Progrès thérapeutique important dans l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes associé à la sclérose tubéreuse de Bourneville lorsqu’il n’est pas immédiatement éligible à une résection chirurgicale

• VOTUBIA (évérolimus) a l’AMM à partir de l’âge de 3 ans dans l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville (STB), chez les patients qui nécessitent une intervention thérapeutique mais qui ne sont pas éligibles à une résection chirurgicale du SEGA.
  

• VOTUBIA s’est montré supérieur au placebo pour la réduction du volume du SEGA, mais n’a pas démontré d’efficacité sur les symptômes liés à la maladie.
  

• Son intérêt thérapeutique est important uniquement chez les patients qui ne sont pas immédiatement éligibles à une résection chirurgicale de l’astrocytome. Il n’est donc pas une alternative mais un traitement de préparation à la chirurgie.
  

Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet VOTUBIA

Avis défavorable au remboursement en l’absence d’intérêt clinique démontré chez l’adulte et l’enfant

• RHINOFLUIMUCIL contient un vasoconstricteur (tuaminoheptane), un mucolytique (N-acétylcystéine) et un antiseptique (chlorure de benzalkonium). Il a une AMM dans le traitement local symptomatique des affections rhinopharyngées avec sécrétion excessive de la muqueuse.
• Son efficacité n’est pas supérieure à celle du tuaminoheptane seul. Il est contre-indiqué, comme les autres vasoconstricteurs à visée décongestionnante nasale, chez l’enfant de moins de 15 ans.
• Les mucolytiques et les antiseptiques ne sont pas recommandés dans le traitement symptomatique des rhinopharyngites; leur association à un vasoconstricteur n’est donc pas justifiée.
  

Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet.

Système pour autosurveillance de la glycémie

DIABÉTOLOGIE – Nouveau dispositif

Avis favorable au remboursement Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres systèmes d’autosurveillance de la glycémie

Orthèse sur mesure, articulée, dynamique utilisant les articulations ODRA

RÉADAPTATION FONCTIONNELLE – Nouveau Dispositif

Amélioration modérée par rapport à la prise en charge médicale habituelle

Concentrateur d’oxygène transportable

PNEUMOLOGIE – Nouveau dispositif

Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres sources d’oxygène utilisées pour la déambulation

Substitut macroporeux injectable pour le comblement des pertes osseuses

CHIRURGIE- Nouveau dispositif

Avis défavorable au remboursement

Stent intracrânien auto-expansible à largage contrôlé (dit stent flow diverter)

NEURORADIOLOGIE – Nouveau dispositif médical

Progrès thérapeutique mineur par rapport à l’abstention thérapeutique

Concentrateur d’oxygène portable

PNEUMOLOGIE – Nouveau dispositif

Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres sources d’oxygène utilisées pour la déambulation

L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’expliciter pour les professionnels de santé la prise en charge optimale et le parcours de soins des patients atteints du Syndrome de Bardet-Biedl

L’objectif de ce guide adressé aux médecins traitants (loi n° 2004-810 du 13 août 2004 relative à l’assurance maladie) est d’expliciter la prise en charge optimale et le parcours de soins des patients admis en ALD pour un cancer de la prostate.

Ce guide médecin est accompagné d’un guide à l’attention des patients, destiné à être remis par le médecin traitant et pouvant constituer un support de dialogue.

Evaluer la pertinence d’un dépistage du cancer de la prostate par dosage du PSA ciblé sur des populations d’ hommes considérés comme à « haut risque » de survenue de ce cancer.

Quelques mois après la généralisation de la check-list « sécurité du patient au bloc opératoire » dans le cadre de la certification, la HAS a souhaité que soit réalisée une évaluation de sa mise en œuvre. Le GCS EPSILIM (Groupement de Coopération Sanitaire Expertise, Performance et Systèmes d'Information en Limousin) a proposé de conduire cette évaluation sur la région Limousin.
9 établissements et 169 professionnels ont participé à cette enquête qui comprend un volet d’observations et d’entretiens sur site.

Les résultats de cette enquête conduite au cours de l'année 2011 permettent de mieux connaître les perceptions des professionnels, de préciser l’accompagnement qui a été réalisé au sein des établissements, d’évaluer l’effectivité de sa mise en œuvre et de cerner les freins à son utilisation