Haute Autorité de Santé

Avis sur les Médicaments

EXFORGE HCT

Substance active (DCI)

amlodipine / valsartan / hydrochlorothiazide

Avis du 28 mars 2012

Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de l'hypertension artérielle

EXFORGE HCT a l’AMM dans l’hypertension artérielle (HTA) en tant que traitement de substitution lorsque la pression artérielle est suffisamment contrôlée et stabilisée par l’association d’amlodipine, valsartan et hydrochlorothiazide (HCTZ), pris soit séparément soit sous forme d’un composant double et d’un composant seul. Plusieurs associations fixes à différentes doses d’amlodipine (5 ou 10 mg), de valsartan (160 et 320 mg) et d’hydrochlorothiazide (12,5 ou 25 mg) sont disponibles.

Sa supériorité par rapport à la bithérapie n’a été démontrée, sur la baisse des chiffres tensionnels, que pour les doses amlodipine 10 mg/valsartan 320 mg/HCTZ 25 mg. Il n'y a d'étude de morbimortalité pour aucune des associations de doses.

C’est un médicament de dernière intention dont la prescription initiale est réservée aux cardiologues et aux néphrologues.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet EXFORGE HCT

Documents

EXFORGE HCT AVIS - CT11985 ( 190 Ko)
EXFORGE HCT SYNTHESE - CT11985 ( 86,83 Ko)
EXFORGE HCT - CT 11985 - Version anglaise ( 104,62 Ko)

Nature de la demande
Inscription Sécurité Sociale (boîtes de 30 et 90) et Collectivités (boîtes de 30, 56 et 90).

Code ATC

C09DX01

Laboratoire / fabricant
Laboratoire NOVARTIS PHARMA S.A.S.

Présentation

EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
B/30 - Code CIP : 3973306
B/90 - Code CIP : 3973329
B/56 - Code CIP : 3973312
EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/25 mg, comprimé pelliculé
B/30 - Code CIP : 3973364
B/90 - Code CIP : 3973387
B/56 - Code CIP : 3973370
EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
B/30 - Code CIP : 3973275
B/90 - Code CIP : 3973298
B/56 - Code CIP : 3973281
EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/25 mg, comprimé pelliculé
B/30 - Code CIP : 3973335
B/90 - Code CIP : 3973358
B/56 - Code CIP : 3973341