DIFICLIR (fidaxomicine)

Infectiologie - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 04 avr. 2013

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Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge de la diarrhée documentée à Clostridium difficile

DIFICLIR a l’AMM, chez l’adulte, dans le traitement des infections à Clostridium difficile (ICD), appelées également diarrhées associées à C. difficile (DACD).

La fidaxomicine est supérieure à la vancomycine per os sur les pourcentages de récidives et la persistance de la guérison 4 semaines après traitement.

Compte tenu de ces données cliniques associées à une meilleure commodité d’emploi, la fidaxomicine est un traitement de première intention des infections à Clostridium difficile, sauf dans les formes les plus sévères, où l’absence de données d’efficacité et de tolérance limite son utilisation.

Il manque des données sur son utilisation répétée en cas de récidive.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant	Le service médical rendu de DIFICLIR est insuffisant dans les infections où Clostridium difficile n'est pas objectivé.
Important	Le service médical rendu de DIFICLIR est important dans les formes documentées d’infections à Clostridium difficile (avec mise en évidence de la toxine dans les selles).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

III (modéré)

Au vu des données disponibles, la Commission considère que DIFICLIR apporte une amélioration du service médical modérée (ASMR III) dans la prise en charge des infections documentées à Clostridium difficile.