- Avis de la CT du 07 novembre 2012
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KALYDECO (ivacaftor)
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Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
21 mai 2013
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Progrès thérapeutique important dans la mucoviscidose chez les patients avec mutation de CFTR
- KALYDECO a l’AMM dans la mucoviscidose chez les patients âgés d’au moins 6 ans et porteurs d’au moins une mutation G551D du gène CFTR.
- Il a démontré son efficacité par rapport au placebo sur la réduction du VEMS et sur l’état nutritionnel.
Il apporte un progrès thérapeutique important chez les patients porteurs de cette mutation.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par KALYDECO est important dans l'indication de l'AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| II (important) |
KALYDECO apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge thérapeutique de la mucoviscidose chez les patients âgés de 6 ans et plus et porteurs de la mutation CFTR-G551D. |
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