- Avis de la CT du 03 avril 2013
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SELEXID (pivmécillinam), antibiotique apparenté aux bêtalactamines
Infectiologie - Mise au point
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
15 juil. 2013
Nature de la demande
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Pas d’avantage clinique démontré dans la cystite aiguë simple de la femme
Avis défavorable au remboursement dans la cystite aiguë compliquée, la pyélonéphrite et la prostatite aiguë
- SELEXID a l’AMM dans les infections urinaires dues aux germes sensibles.
- A la dose de 200 mg 2 fois par jour pendant 7 jours, c’est une option thérapeutique dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme, le niveau de résistance d’E. coli le concernant en France étant mal établi.
- En l’absence de preuve de son efficacité dans ces infections, il n’a pas de place dans le traitement de la cystite aiguë compliquée, de la pyélonéphrite ou de la prostatite aiguë.. En conséquence, la Commission de transparence a émis un avis défavorable à la prise en charge de SELEXID dans ces situations cliniques.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par SELEXID est important uniquement en cas de cystite aiguë simple de la femme. |
| Insuffisant |
Le service médical rendu par SELEXID est insuffisant pour une prise en charge par la collectivité au regard des alternatives thérapeutiques disponibles dans les autres infections urinaires : cystite aiguë compliquée, pyélonéphrite et prostatite aiguë. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
La spécialité SELEXID n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de la cystite aiguë simple de la femme. |
Version Anglaise
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