EKLIRA GENUAIR, (bromure d’aclidinium), anticholinergique de longue durée d’action

Avis défavorable au remboursement en raison d’un intérêt clinique insuffisant dans la BPCO

• BRETARIS GENUAIR et EKLIRAGENUAIR ont l’AMM comme traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
• Le bromure d’aclidinium a une efficacité modeste versus placebo sur la variation du VEMS pré-dose, du VEMS post-dose, de la dyspnée et de la qualité de vie.
• En l’absence d’étude clinique à long terme le comparant à un autre bronchodilatateur de longue durée d’action ayant l’AMM dans la BPCO, en particulier le tiotropium, son comparateur le plus proche, la place de l’aclidinium dans la stratégie thérapeutique ne peut être définie.
• Par conséquent, l’intérêt clinique du bromure d’aclidinium est insuffisamment démontré.