Nature de la demande

Renouvellement d'inscription et Réévaluation du service médical rendu à la demande de la Commission

PRODUITS DE CONTRASTE IODÉS (PCI) administrés par voie vasculaire

Avis favorable au maintien du remboursement des PCI de basse osmolalité

Avis défavorable au maintien du remboursement des PCI de haute osmolalité

  • Les produits de contraste iodés (PCI) sont utilisés pour l’ensemble de la radiologie diagnostique, incluant la radiologie conventionnelle (urographie intraveineuse…), l’angiographie par voie artérielle et le scanner.
  • Ces PCI se répartissent en produits de haute osmolalité, ioniques, et de basse osmolalité, ioniques ou non ioniques. Ces derniers sont mieux tolérés, en particulier au plan rénal, et sont donc généralement utilisés.
  • Les PCI de basse osmolalité (HEXABRIX, IOMERON, IOPAMIRON, OMNIPAQUE, OPTIJECT, OPTIRAY, ULTRAVIST, VISIPAQUE, XENETIX), tous administrés par voie intra-vasculaire, gardent un intérêt clinique suffisant et toute leur place dans la stratégie diagnostique.
  • Les PCI de haute osmolalité administrés par voie intra-vasculaire (RADIOSELECTAN URINAIRE 30 %, RADIOSELECTAN URINAIRE ET VASCULAIRE 76 %, TELEBRIX 30 MEGLUMINE, TELEBRIX 35) ont désormais un intérêt clinique insuffisant et n’ont plus de place dans la stratégie diagnostique.

 


Service Médical Rendu (SMR)

Important Le service médical rendu par OMNIPAQUE reste important dans les indications de l’AMM.

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