INFANRIX HEXA (polyoside d’Haemophilus influenzae type b Antigène de Bordetella pertussis : anatoxine Antigène de Bordetella pertussis : hemagglutinine filamenteuse Antigène de Bordetella pertussis: pertactine Anatoxine diphtérique Anatoxine tétanique Antigène de surface de l'hépatite b recombinant Virus poliomyélitique souche Mahoney de type 1 inactive Virus poliomyélitique souche mef-1 de type 2 inactive Virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactive.)

Infectiologie - mise au point

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 22 nov. 2013

Nature de la demande

Renouvellement d'inscription et Réévaluation de l’Amélioration du Service Médical Rendu à la demande

Avis favorable au maintien du remboursement dans les populations recommandées dans le calendrier vaccinal.

INFANRIX HEXA est un vaccin hexavalent qui a l’AMM pour la primovaccination et le rappel des nourrissons contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B, la poliomyélite et les infections à Haemophilus influenzae type b.
Ce vaccin doit être utilisé selon les recommandations du Haut Conseil de la Santé Publique. Il peut être coadministré avec un vaccin pneumococcique conjugué 13-valent (PREVENAR 13).
Le remboursement d’INFANRIX HEXA (mars 2008) a contribué à l’augmentation nette de la couverture vaccinale contre l’hépatite B chez les nourrissons qui est un besoin de santé publique.
Cependant, il reste l’objectif d’une couverture vaccinale de 80 % par le vaccin de l’hépatite B d’ici 2015 chez les enfants âgés de 24 mois.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par INFANRIX HEXA reste important dans les populations recommandées.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Selon les données portées à la connaissance de la Commission, l’amélioration du service médical rendu d’INFANRIX HEXA reste mineure (niveau IV) par rapport au vaccin pentavalent à valence coquelucheuse acellulaire (INFANRIX QUINTA – PENTAVAC) associé à un vaccin Hépatite B (HB-VAX-PRO 5 ou ENGERIX B10 ou GenHevacB).