FYCOMPA (perampanel), antiépileptique

Neurologie - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 22 nov. 2013

Nature de la demande

Inscription

Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres antiépileptiques

FYCOMPA est indiqué en association, dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients âgés de 12 ans et plus.
En l’absence d’étude comparative, il n’a pas démontré d’avantage par rapport à d’autres antiépileptiques utilisés dans le traitement des crises d’épilepsies partielles.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par FYCOMPA est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

FYCOMPA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres médicaments antiépileptiques utilisés dans le traitement des épilepsies partielles réfractaires avec ou sans généralisation secondaire chez des patients âgés de 12 ans et plus.