- Avis de la CT du 06 novembre 2013
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ABILIFY (aripiprazole), antipsychotique
Psychiatrie - nouvelle indication
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
27 mars 2014
Nature de la demande
Extension d'indication
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de l'adolescent à partir de 13 ans
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ABILIFY a désormais l’AMM dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I pour une durée allant jusqu’à 12 semaines chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus.
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Les médicaments proposés (hors AMM) pour les épisodes maniaques du trouble bipolaire de l’adolescent sont les mêmes que chez l’adulte : les sels de lithium, certains anticonvulsivants et les antipsychotiques.
- ABILIFY est le seul médicament à avoir l’AMM en France dans cette indication.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par ABILIFY est important dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines. ABILIFY n’a pas été évalué à long terme en prévention des récidives du trouble bipolaire chez l’adolescent. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) |
ABILIFY apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus. |
