PRIVIGEN, immunoglobuline humaine (IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE))

Neurologie - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 05 mars 2014

Nature de la demande

Extension d'indication

Pas d’avantage clinique démontré par rapport à TEGELINE dans les polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques.

PRIVIGEN, immunoglobuline humaine pour administration intraveineuse, a l’AMM dans les polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC).
Il n’a pas démontré d’avantage par rapport à TEGELINE, autre immunoglobuline.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par PRIVIGEN est important dans l’extension d’indication «Polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC)».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Compte tenu des données disponibles, la commission considère que, PRIVIGEN (IgIV) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à TEGELINE, l’autre IGIV possédant cette indication.