PROMUS ELEMENT PLUS

Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
Opinions on products and services - Posted on Apr 11 2014

Reason for request

Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)

Expected benefit

Sufficient

en raison de :

- l’intérêt thérapeutique du stent enrobé d’everolimus PROMUS ELEMENT PLUS dans les indications retenues.

- l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé d’everolimus PROMUS ELEMENT PLUS compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie.


Improvement in expected benefit

IV – Minor improvement

Traitement de certains cas d’insuffisance coronaire nécessitant une concertation pluridisciplinaire impliquant une équipe médico-chirurgicale :

- Sténose du tronc commun gauche non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée (en fonction notamment du risque chirurgical et de la facilité d’accès des lésions) : par rapport au pontage aorto-coronaire chez les patients à risque chirurgical élevé ;

II – Substantial improvement par rapport à l’absence d’alternatives chez les patients contre-indiqués au pontage aorto-coronaire.
V – No improvement - Occlusion coronaire totale des artères coronaires natives (au-delà de 72 heures) dans la situation où il y a preuve préalable de l’ischémie et lorsque la lésion apparaît franchissable avec un taux de succès raisonnable : par rapport aux stents actifs déjà pris en charge.
V – No improvement - Première resténose intra-stent clinique de stent nu : par rapport aux stents actifs déjà pris en charge.
V – No improvement - Première resténose intra-stent clinique de stent actif (lésion> 10 mm) : par rapport à l’angioplastie par ballon seul.


Laboratory / Manufacturer
BOSTON SCIENTIFIC SAS

Contact Us

Contact évaluation des dispositifs