Test compagnon associé à une thérapie ciblée : définitions et méthode d’évaluation
Guide méthodologique -
Mis en ligne le
07 avr. 2014
L’objectif de ce travail est :
Exposer une synthèse pragmatique des fondements théoriques et méthodologiques de l’évaluation par la HAS d’un test diagnostique permettant d’identifier un marqueur présumé prédictif associé à une thérapie stratifiée
Définir et exposer les preuves requises par la HAS pour la reconnaissance ou non des appellations « test compagnon » et « thérapie ciblée »
Définir et apporter des outils méthodologiques pour la démonstration de l’utilité clinique des tests diagnostiques concernés par l’évaluation
Informer du niveau de preuve accordé par la HAS aux schémas d’études des tests diagnostiques concernés par l’évaluation