- Avis de la CT du 02 avril 2014
- Documents : 3
- Historique des avis
Écouter
CERUBIDINE (daunorubicine), anthracycline
Cancérologie - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
10 juin 2014
Nature de la demande
Extension d'indication
Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de la leucémie aigüe lymphoïde (LAL) et de la leucémie aigüe myéloïde (LAM) de l’enfant
-
CERUBIDINE a l’AMM, dans le cadre de polychimiothérapies, dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoïde (LAL) et de la leucémie aiguë myéloïde (LAM) de l’enfant.
-
Comme chez l’adulte, la daunorubicine fait partie intégrante des protocoles de chimiothérapie, utilisés notamment en induction de la LAL et de la LAM. Dans les études non comparatives, la daunorubicine associée à d’autres chimiothérapies permet d’atteindre une rémission.
-
Il n’y a pas d’étude comparative conduite spécifiquement pour évaluer l'efficacité et la tolérance de la daunorubicine dans le traitement des leucémies aiguës de l’enfant.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par CERUBIDINE 20 mg est important, dans le cadre de polychimiothérapies, dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique et de la leucémie aiguë myéloblastique de l’enfant. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
La CERUBIDINE 20 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des leucémies aigües lymphoblastiques et myéloblastiques de l’enfant. |
