- Avis de la CT du 07 mai 2014
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TAFINLAR (dabrafenib), inhibiteur de tyrosine kinase
CANCEROLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
23 mars 2015
Nature de la demande
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Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la dacarbazine dans la prise en charge actuelle du mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF V600
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TAFINLAR a l’AMM en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation tumorale BRAF V600.
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Son efficacité a été démontrée en termes d’amélioration de la survie sans progression par rapport à la dacarbazine mais sans gain sur la survie globale. A
- Aucune comparaison directe par rapport à ZELBORAF (vemurafenib) n’est disponible.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par TAFINLAR est important dans l’indication et à la posologie de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
TAFINLAR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge actuelle du mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF V600. |
