- Avis de la CT du 28 mai 2014
- Documents : 3
- Historique des avis
Écouter
MABELIO (ceftobiprole), autres céphalosporines
Nature de la demande
Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement des pneumonies nosocomiales à l’exclusion des pneumonies acquises sous ventilation mécanique par rapport aux thérapeutiques disponibles
Avis défavorable au remboursement en raison d’un intérêt clinique insuffisant dans le traitement des pneumonies communautaires.
- MABELIO a l’AMM dans le traitement des pneumonies nosocomiales (PN) à l’exclusion des pneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM) et dans le traitement des pneumonies communautaires (PC).
- Il s’agit d’un médicament à prescription hospitalière, ciblant les infections sévères à bactéries résistantes nécessitant une hospitalisation et une antibiothérapie par voie intraveineuse.
- Son intérêt clinique est modéré dans les pneumonies nosocomiales non associées à la ventilation mécanique, et insuffisant dans le traitement des pneumonies communautaires.
Service Médical Rendu (SMR)
| Modéré |
Le service médical rendu par MABELIO 500 mg est modéré dans le « traitement chez l’adulte, des pneumonies nosocomiales à l’exclusion des pneumonies acquises sous ventilation mécanique ». |
| Insuffisant |
Le service médical rendu par MABELIO 500 mg est insuffisant dans le « traitement chez l’adulte des pneumonies communautaires » pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
En l’état actuel des données, MABELIO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux thérapeutiques utilisées dans la prise en charge actuelle des pneumonies nosocomiales à l’exclusion des pneumonies acquises sous ventilation mécanique |
| Sans objet |
Pneumonies communautaires |
