- Avis de la CT du 25 juin 2014
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PALEXIA LP (tapentadol), antalgique opioïde
Nature de la demande
Intérêt clinique faible dans le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte d’origine cancéreuse ne pouvant être correctement traitées que par antalgiques opioïdes
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de ces douleurs chroniques sévères d’origine non cancéreuse ne pouvant être correctement traitées que par antalgiques opioïdes
- PALEXIA LP a l’AMM dans le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes.
- Dans les douleurs chroniques sévères d’origine cancéreuse, la supériorité de PALEXIA LP par rapport au placebo et sa non-infériorité par rapport à des doses faibles d’oxycodone LP ont été démontrées avec une faible quantité d’effet et sur des périodes courtes.
- Dans les douleurs chroniques sévères d’origine non cancéreuse, la supériorité de PALEXIA LP par rapport au placebo a été cliniquement faible.
Service Médical Rendu (SMR)
| Faible |
le service médical rendu par PALEXIA LP est faible dans le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte d’origine cancéreuse, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes, à l’exception des douleurs d’origine cancéreuse rebelles. |
| Insuffisant |
le service médical rendu par PALEXIA LP est insuffisant dans le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte d’origine non cancéreuse, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes
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Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Douleurs chroniques sévères d’origine cancéreuse PALEXIA LP n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des douleurs chroniques sévères d’origine cancéreuse chez l’adulte, par rapport aux autres opioïdes disponibles.
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| Sans objet |
Douleurs chroniques sévères d’origine non cancéreuse : Sans objet. |
