Nature de la demande

Extension d'indication

Progrès thérapeutique mineur en association à la gemcitabine dans le traitement de première ligne de l’adénocarcinome du pancréas métastatique

  • ABRAXANE a désormais l’AMM, en association avec la gemcitabine, dans le traitement de première ligne de l’adénocarcinome du pancréas métastatique chez les patients adultes.
  • Il diffère du paclitaxel déjà disponible par les nanoparticules d’albumine qui véhiculent le paclitaxel en intracellulaire.
  • En association à la gemcitabine, il a montré une amélioration de la survie globale de 1,8 mois par rapport la gemcitabine seule chez des patients avec un adénocarcinome du pancréas métastatique

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ABRAXANE en association à la gemcitabine, est important dans l’extension d’indication « traitement de première ligne de l’adénocarcinome du pancréas métastatique chez les patients adultes ».


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

ABRAXANE en association à la gemcitabine, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la gemcitabine en monothérapie dans le traitement de l’adénocarcinome du pancréas métastatique, chez les patients adultes, en première ligne de traitement.