JARVIK 2000

Reason for request

Expected benefit

Sufficient

pour les modifications apportées au dispositif et l’ajout d’une référence d’accessoire (anneau apical) en raison : - des données spécifiques apportées sur la version actuellement commercialisée avec le système de support de turbine de forme conique, - de l’absence de modification du système lié à l’ajout des accessoires.

Improvement in expected benefit

V – No improvement

par rapport aux autres dispositifs d’assistance circulatoire mécanique à flux continu inscrits sur la LPPR

Laboratory / Manufacturer
IST Cardiology SAS