XIENCE V

Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 05 janv. 2015

Nature de la demande

Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

en raison de :

- l’intérêt thérapeutique du stent enrobé d’everolimus XIENCE V dans les indications retenues.

- l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé d’everolimus XIENCE V compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie.


Amélioration du service attendu

IV (mineure)

Traitement des lésions de novo des artères coronaires natives chez certains sous-groupes de patients à haut risque de resténose (lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau atteint < 3mm ou chez les patients diabétiques) :

par rapport aux stents de la gamme TAXUS.

IV (mineure)

Traitement de certains cas d’insuffisance coronaire nécessitant une concertation pluridisciplinaire impliquant une équipe médico-chirurgicale :

- Lésions pluritronculaires de novo des artères coronaires natives (lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau atteint < 3mm ou chez les patients diabétiques) accessibles à l’angioplastie et lorsque le risque chirurgical est très élevé en tenant compte des facteurs de risque évalués (Euroscore et score SYNTAX) :

par rapport au pontage aorto-coronaire chez les patients à risque chirurgical élevé.

III (modérée) par rapport à l’absence d’alternative chez les patients contre-indiqués au pontage aorto-coronaire.
IV (mineure)

- Sténose du tronc commun gauche non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée (en fonction notamment du risque chirurgical et de la facilité d’accès des lésions) :

par rapport au pontage aorto-coronaire chez les patients à risque chirurgical élevé ;

II (importante) par rapport à l’absence d’alternatives chez les patients contre-indiqués au pontage aorto-coronaire.
V (absence)

- Occlusion coronaire totale des artères coronaires natives (au-delà de 72 heures) dans la situation où il y a preuve préalable de l’ischémie et lorsque la lésion apparaît franchissable avec un taux de succès raisonnable :

par rapport aux stents actifs déjà pris en charge.

V (absence)

- Première resténose intra-stent clinique de stent nu :

par rapport aux stents actifs déjà pris en charge.

V (absence)

- Première resténose intra-stent clinique de stent actif (longueur> 10 mm) :

par rapport à l’angioplastie par ballon seul.


Laboratoire / Fabricant
ABBOTT FRANCE SAS

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