REVESTIVE (teduglutide), analogue de synthèse du GLP-2

GASTRO-ENTEROLOGIE - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 02 juin 2015

Nature de la demande

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Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge des patients ayant un syndrome du grêle court, en nutrition parentérale depuis plusieurs mois.

REVESTIVE a l’AMM dans le traitement du syndrome du grêle court chez l'adulte. Les patients doivent être en état stable après la période d’adaptation intestinale ayant suivi l’intervention chirurgicale.
Son efficacité sur la réduction du volume de nutrition parentérale nécessaire versus placebo a été au moins égale à 20 % à 24 semaines. Le niveau de preuve de la démonstration d’efficacité est faible
Malgré l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme et compte tenu de son efficacité sur la réduction des besoins en nutrition parentérale, en l’absence d’alternative thérapeutique, REVESTIVE apporte un progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge du syndrome du grêle court, chez les patients en nutrition parentérale depuis plusieurs mois.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par REVESTIVE est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

III (modéré)

Compte tenu de son efficacité sur la réduction des besoins en nutrition parentérale, malgré un niveau de preuve modeste et en l’absence d’alternative thérapeutique et de données d’efficacité et de tolérance à long terme, REVESTIVE apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III), chez les patients ayant un syndrome du grêle court, en nutrition parentérale depuis plusieurs mois, et pour lesquels les possibilités d’adaptation et d’hyperphagie compensatrice n’ont pas permis d’obtenir le sevrage de la nutrition parentérale.

Therapeutic use