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PROMUS ELEMENT PLUS
Reason for request
Expected benefit
| Sufficient |
en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé d’éverolimus PROMUS ELEMENT PLUS dans les indications retenues, - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé d’éverolimus PROMUS ELEMENT PLUS compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. |
Improvement in expected benefit
| V – No improvement |
Traitement des lésions de novo des artères coronaires natives chez certains sous-groupes de patients à haut risque de resténose (lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau atteint < 3mm ou chez les patients diabétiques) : par rapport aux stents de la gamme PROMUS. |
| V – No improvement |
Traitement de certains cas d’insuffisance coronaire nécessitant une concertation pluridisciplinaire impliquant une équipe médico-chirurgicale : - Lésions pluritronculaires de novo des artères coronaires natives (lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau atteint < 3mm ou chez les patients diabétiques) accessibles à l’angioplastie et lorsque le risque chirurgical est très élevé en tenant compte des facteurs de risque évalués (Euroscore et score SYNTAX) : par rapport aux autres stents de la gamme PROMUS. |
| IV – Minor improvement | - Sténose du tronc commun gauche non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée (en fonction notamment du risque chirurgical et de la facilité d’accès des lésions) : par rapport au pontage aorto-coronaire chez les patients à risque chirurgical élevé ; |
| II – Substantial improvement | par rapport à l’absence d’alternatives chez les patients contre-indiqués au pontage aorto-coronaire. |
| V – No improvement | - Occlusion coronaire totale des artères coronaires natives (au-delà de 72 heures) dans la situation où il y a preuve préalable de l’ischémie et lorsque la lésion apparaît franchissable avec un taux de succès raisonnable : par rapport aux stents actifs déjà pris en charge. |
| V – No improvement | - Première resténose intra-stent clinique de stent nu : par rapport aux stents actifs déjà pris en charge |
| V – No improvement | - Première resténose intra-stent clinique de stent actif (longueur> 10 mm) : par rapport à l’angioplastie par ballon seul. |
Laboratory / Manufacturer
BOSTON SCIENTIFIC SAS
