RESOLUTE ONYX

Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 27 févr. 2015

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

en raison de :

- l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE ONYX.

- l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE ONYX compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Traitement des lésions de novo des artères coronaires natives chez certains sous-groupes de patients à haut risque de resténose (lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau atteint < 3mm ou chez les patients diabétiques) :

Traitement de certains cas d’insuffisance coronaire nécessitant une concertation pluridisciplinaire impliquant une équipe médico-chirurgicale :

- Lésions pluritronculaires de novo des artères coronaires natives (lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau atteint < 3mm ou chez les patients diabétiques) accessibles à l’angioplastie et lorsque le risque chirurgical est très élevé en tenant compte des facteurs de risque évalués (Euroscore et score SYNTAX) ;

- Occlusion coronaire totale des artères coronaires natives (au-delà de 72 heures) dans la situation où il y a preuve préalable de l’ischémie et lorsque la lésion apparaît franchissable avec un taux de succès raisonnable ;

- Première resténose intra-stent clinique de stent nu ;

- Traitement de la première resténose intrastent clinique de stent actif de plus de 10 mm de longueur. par rapport à RESOLUTE INTEGRITY, stent avec polymère non résorbable à élution de zotarolimus.


Laboratoire / Fabricant
MEDTRONIC FRANCE S.A.S.

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