- Avis de la CNEDiMTS du : 27 janvier 2015
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RESOLUTE INTEGRITY
Nature de la demande
Service attendu
| Suffisant |
en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. |
Amélioration du service attendu
| V (absence) | Traitement des lésions de novo des artères coronaires natives chez certains sous-groupes de patients à haut risque de resténose (lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau atteint < 3mm ou chez les patients diabétiques) : par rapport aux stents ENDEAVOR RESOLUTE |
| V (absence) |
Traitement de certains cas d’insuffisance coronaire nécessitant une concertation pluridisciplinaire impliquant une équipe médico-chirurgicale : - Lésions pluritronculaires de novo des artères coronaires natives (lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau atteint < 3mm ou chez les patients diabétiques) accessibles à l’angioplastie et lorsque le risque chirurgical est très élevé en tenant compte des facteurs de risque évalués (Euroscore et score SYNTAX) : par rapport aux stents ENDEAVOR RESOLUTE. |
| V (absence) | - Occlusion coronaire totale des artères coronaires natives (au-delà de 72 heures) dans la situation où il y a preuve préalable de l’ischémie et lorsque la lésion apparaît franchissable avec un taux de succès raisonnable : par rapport aux stents actifs déjà pris en charge. |
| V (absence) | - Première resténose intra-stent clinique de stent nu : par rapport aux stents actifs déjà pris en charge. |
Laboratoire / Fabricant
MEDTRONIC FRANCE S.A.S.
