VELPHORO (oxyhydroxyde sucro-ferrique), hypophosphorémiant

NEPHROLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 26 juin 2015

Nature de la demande

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Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de de l'hyperphosphatémie chez l'insuffisant rénal chronique dialysé par rapport au carbonate de sevelamer

 

  • VELPHORO a l’AMM dans le contrôle du taux de phosphate sérique des patients insuffisants rénaux chroniques sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale.
  • Sa non-infériorité par rapport à RENVELA (carbonate de sevelamer) a été démontrée en termes de contrôle de la phosphatémie. Les effets indésirables ont été plus fréquents sous VELPHORO que sous carbonate de sevelamer, en particulier ceux d’ordre gastro-intestinaux, ayant justifié davantage d’arrêts prématurés de traitement

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par VELPHORO est important l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

VELPHORO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le contrôle du taux de phosphate sérique des patients insuffisants rénaux chroniques sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale.


Therapeutic use

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