BIOMATRIX FLEX

Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
Opinions on products and services - Posted on Oct 01 2015

Reason for request

Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Expected benefit

Sufficient

en raison de :
- l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de biolimus BIOMATRIX FLEX dans les indications retenues.
- l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de biolimus BIOMATRIX FLEX compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie.


Improvement in expected benefit

V – No improvement

Lésions de novo des artères coronaires natives chez certains sous-groupes de patients à haut risque de resténose (lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau atteint < 3mm ou chez les patients diabétiques) : par rapport aux stents XIENCE/PROMUS.

IV – Minor improvement

Après concertation pluridisciplinaire impliquant une équipe médico-chirurgicale, certaines lésions pluritronculaires de novo des artères coronaires natives (lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau atteint < 3mm ou chez les patients diabétiques) accessibles à l’angioplastie et lorsque le risque chirurgical est très élevé en tenant compte des facteurs de risque évalués (Euroscore et score SYNTAX) : par rapport au pontage aorto-coronaire chez les patients à risque chirurgical élevé,

III – Moderate improvement

Par rapport à l’absence d’alternative chez les patients contre-indiqués au pontage aorto-coronaire.


Laboratory / Manufacturer
BIOSENSORS France SAS