- Avis de la CT du 07 octobre 2015
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STIVARGA (régorafénib), inhibiteur de protéine kinase
Nature de la demande
Progrès thérapeutique mineur, en troisième ligne de traitement, dans les tumeurs stromales gastro-intestinales non résécables ou métastatiques
» STIVARGA a désormais l’AMM, dans le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) non résécables ou métastatiques ayant progressé lors d’un traitement antérieur par imatinib et sunitinib ou en cas d’intolérance à ces traitements.
» Son efficacité par rapport au placebo a été démontrée en termes de survie sans progression chez des patients ayant un score ECOG de 0 ou 1, au prix d’une toxicité. Les données ne permettent pas d’évaluer une amélioration de la survie globale.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par STIVARGA 40 mg est important dans l’extension d’indication « traitement des patients adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) non résécables ou métastatiques ayant progressé lors d’un traitement antérieur par imatinib et sunitinib ou en cas d’intolérance à ces traitements ». |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) |
Compte tenu de son efficacité, démontrée en termes de survie sans progression mais non évaluable en termes de survie globale, chez des patients ayant un score ECOG 0 ou 1, au prix d’une toxicité importante, et de l’absence d’alternative thérapeutique à ce stade de la maladie, STIVARGA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des patients adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) non résécables ou métastatiques ayant progressé lors d’un traitement antérieur par imatinib et sunitinib ou en cas d’intolérance à ces traitements. |
