- Avis de la CT du 07 octobre 2015
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ERWINASE (L-asparaginase issue d’Erwinia), antinéoplasique
Nature de la demande
Progrès thérapeutique mineur dans la leucémie aiguë lymphoblastique chez les patients, principalement pédiatriques, qui ont développé une hypersensibilité à l’asparaginase native ou pégylée dérivée d’E. Coli
- Depuis plus d’une décennie, ERWINASE est utilisé dans le cadre d’autorisations temporaires d’utilisations (ATU). Désormais, cette spécialité dispose d’une AMM chez les patients ayant développé une hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l’asparaginase :
- native issue d’E. Coli (KIDROLASE) qui est recommandée en première ligne de traitement en France
ou
- pégylée dérivée d’E. Coli : aucune spécialité ne dispose d’une AMM en France à ce jour. Seul ONCASPAR est disponible dans le cadre d’autorisation temporaire d’utilisation nominative.
- Il s’agit d’un traitement de recours de la leucémie aiguë lymphoblastique, principalement en pédiatrie, en cas de survenue d’une hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à la L-asparaginase native ou pégylée.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par ERWINASE est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) |
La spécialité ERWINASE (L-asparaginase issue d’Erwinia), en association avec des anticancéreux, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de la leucémie aiguë lymphoblastique chez les patients ayant présenté une hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l’asparaginase native ou pégylée dérivée d’E. coli. |
Therapeutic use
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