SAPIEN 3 Modèle 9600 TFX transapicale

Valve cardiaque aortique, origine animale
Opinions on products and services - Posted on Feb 01 2016

Reason for request

Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)

Expected benefit

Sufficient

pour les patients contre-indiqués à la chirurgie et à haut risque chirurgical, en raison de :

- l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques,

- l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques


Improvement in expected benefit

IV – Minor improvement

pour les patients contre-indiqués à la chirurgie

IV – Minor improvement

pour les patients à haut risque chirurgical


Avis économique

Ce produit a fait l'objet d'un avis d'efficience rendu par la commission évaluation économique et de santé publique le 13 octobre 2015.

> SAPIEN 3 - Avis économique (pdf)

Laboratory / Manufacturer
EDWARDS LIFESCIENCES SAS

 

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