- Avis de la CT du 03 février 2016
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AMELUZ (acide 5-aminolévulinique), thérapie photodynamique
DERMATOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
18 mars 2016
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Pas d’avantage clinique démontré par rapport à METVIXIA dans le traitement de la kératose actinique du visage et du cuir chevelu.
- AMELUZ a l’AMM dans le traitement de la kératose actinique d’intensité légère à modérée du visage et du cuir chevelu (grade Olsen 1 à 2).
- Les données cliniques n’ont pas mis en évidence d’avantage en termes d’efficacité ou de tolérance par rapport à une crème (de composition proche de celle de METVIXIA) à 160 mg/g d’aminolévulinate de méthyle.
- On ne dispose pas de comparaison entre AMELUZ par rapport à la cryothérapie.
Service Médical Rendu (SMR)
| Modéré |
Le service médical rendu par AMELUZ est modéré dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Dans la mesure où les données cliniques disponibles versus une crème d’aminolévulinate de méthyle n’ont pas mis en évidence d’avantage en termes d’efficacité ou de tolérance, AMELUZ n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
Therapeutic use
- |
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